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雷火电竞app医疗器械检验研究院及医疗器械生产制造中心正式建成!

2018-10-30 1926

? ? ? 2018年10月12日,光谷生物城国药大厦,雷火电竞app-官网在“第三届医疗器械注册核查与上市后监督高峰论坛”上举办了雷火电竞app医疗器械检验研究院及生产制造中心建成仪式,业内200多位从全国各地赶来的领导、专家、企业代表一同见证雷火电竞app“从技术法规咨询的轻资产雷火电竞app到检测研发及生产为主(即CDMO)的重资产雷火电竞app平台“这一华丽转身的里程碑时刻。

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? ? ? 上午9时许,参会嘉宾随大巴至坐落于软件新城的雷火电竞app医疗器械检验研究院和雷火电竞app医疗器械生产制造中心。作为国内首家提出专注于医疗器械技术转化为主的创新创业雷火电竞app平台,基于前七年雷火电竞app在行业资源、客户口碑、内部体系、技术人才筹备以及对行业监管法规变化趋势的判断。从2017年初,历经项目规划、选址、招标设计和施工,雷火电竞app首期医疗器械检验研究院和生产制造中心使用面积近7000平方米,内设电磁兼容实验室、电气安全实验室、环境及可靠性检测实验室、无菌包装检测实验室、洁净厂房检测实验室五大实验室和有源、无菌、诊断试剂三大生产线,为医疗器械研发及生产企业提供从设计开发、合规咨询到上市后生产的一体化解决方案。

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业内专家领导参观雷火电竞app医疗器械检验研究院和医疗器械生产制造中心

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? ? ?上午11点,参会嘉宾返回国药大厦举行建成仪式。武汉光谷现代雷火电竞app业园建设管理办公室综合党委书记兼常务副主任刘励力、武汉光谷金融控股集团有限公司董事长张权、博行资本主管合伙人陈垒作开场致辞,祝贺雷火电竞app医疗器械检验研究院及生产制造平台的落成,这是光谷生物城医疗器械产业重要的技术支撑平台、同时也是光谷器械产业发展的见证。他们分别表示,非常高兴能够参与实现雷火电竞app打造医疗器械技术转化生态雷火电竞app系统的梦想,见证雷火电竞app从成立之初发展到今天的点点滴滴。随着市场规模扩大,制度改革,产业升级,相信雷火电竞app未来能够实现跨越式发展,也将继续在各个方面为雷火电竞app的发展提供支持和帮助,实现以光谷为基地,走出武汉、走向全国、走向世界的目标,做世界医疗器械行业的雷火电竞app。

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武汉光谷现代雷火电竞app业园建设管理办公室综合党委书记兼常务副主任 刘励力

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武汉光谷金融控股集团有限公司董事长 张权

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博行资本主管合伙人 陈垒

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? ? ? 雷火电竞app科技董事长曾建辉在致辞中首先提到,如果没有光谷生物城、就不会有雷火电竞app;如果没有各位业内领导、专家、企业朋友(客户),尤其是每一位雷火电竞app人(包括曾经的雷火电竞app同事)的无私信任、帮助、支持和努力奋斗,就不会有今天的雷火电竞app。雷火电竞app从一个怀揣着梦想的4人团队,到如今近80人、拥有近8000平方场所的平台型企业,要感谢团队和团队背后每个家庭的付出和努力,感谢东湖开发区、光谷生物城、现代雷火电竞app业园以及相关政府部门的大力支持和帮助,“雷火电竞app能走到今天,就是因为帮我们的人太多,唯有努力做好企业、帮助更多的企业、才是对他们最好的回报”。

? ? ?曾建辉董事长还坦言到,从现在开始,雷火电竞app正式进入了更为艰难的第二阶段创业,因为场所规模大、人数多,不等于竞争实力和优势。雷火电竞app真正的核心竞争力是这些年在“信用人才培养体系”下一直全力打造的一支值得信任、有安全感的团队,持续“坚持寻找相互喜欢和欣赏的人,一起做点喜欢和有意义的事”。未来雷火电竞app能走多远,取决于一代又一代年轻的雷火电竞app人,取决于以他们为核心对行业圈子的贡献度和影响力。

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雷火电竞app科技董事长 曾建辉

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武汉软件新城发展有限公司总经理梁勇(左)与雷火电竞app科技副总经理许鹏(右)为“光谷医疗器械创新促进平台”揭牌。

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? ? ?雷火电竞app科技董事会秘书兼众创事业部总监郭磊在对雷火电竞app打造的医疗器械技术转化雷火电竞app平台进行介绍时谈到,雷火电竞app这七年一路走来,只做了一件事——帮助医疗器械产品在“合规”的前提下,完成“安全性、有效性”的验证,顺利取得市场准入资格,积累了200多家企业,400多个创新医疗器械项目的雷火电竞app经验。在医疗器械检验研究院和生产制造中心正式落成后,将针对医疗器械产品,围绕“医疗器械全生命周期”,搭建一个以“合规、风控”为核心的医疗器械技术转化雷火电竞app系统。

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雷火电竞app科技董事会秘书兼众创事业部总监 郭磊

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? ? ?雷火电竞app医疗器械技术转化雷火电竞app平台现已建成四大雷火电竞app体系:以临床试验、质量体系、产品注册为核心的RA&CRO咨询雷火电竞app;以研发、验证、整改、检测及售后一体化为核心的医疗器械技术检测雷火电竞app;以有源、无菌、体外诊断试剂三大生产线为核心的医疗器械委托生产雷火电竞app;以医疗器械创新技术转化所需的产、学、研、人、资为核心的医疗器械技术孵化雷火电竞app。

? ? ?未来,雷火电竞app将在这一技术转化雷火电竞app系统上建立具有医疗器械IP孵化功能的CDMO平台。以创造医疗技术的社会、经济价值为驱动,在监管法规体系中实现产品创新,助力国内医疗器械产业的健康发展。

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雷火电竞app医疗器械检验研究院和医疗器械生产制造中心

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? ? ?致远任重,众志成城,卓尔不群,大音希声。雷火电竞app科技非常荣幸能够邀请到众多专家领导与业界好友一同见证雷火电竞app医疗器械检测研究院及制造生产平台的建成。这是一个丰收的时刻,喜看稻菽千重浪;这也是一个里程碑的时刻,盛望展翅万丈穹。未来的雷火电竞app,也将只做一件事——打造医疗器械技术转化雷火电竞app生态系统,让医疗器械创新技术转化回归到监管法规体系中去实现!

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